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"실리콘 솔루션이 첨가되지 않은 스프레이 코팅으로 약물 오염 위험 완화에 효과적"
Datwyler는 제약 및 생명공학 개발자가 주사용 제제의 무결성을 더 잘 보호하고 사전 충전 된 주사기 및 카트리지의 기능을 최적화할 수 있는 NeoFlexä 플런저를 출시했다고 밝혔다.
Datwyler의 NeoFlexä 플런저에는 최고 품질의 엘라스토머 화합물과 독점적인 불활성 불소 중합체 스프레이 코팅이 장착, 탁월한 추출 및 침출 프로파일을 보장한다. 실리콘 솔루션이 첨가되지 않은 스프레이 코팅은 약물 오염 위험을 완화하는 데 효과적이다.
Datwyler의 NeoFlexä 플런저는 용기 마개 밀폐를 보장하며, 감마 및 증기 멸균에 호환된다. 우수한 세척 프로그램으로, 플런저는 육안으로는 잘 보이지 않는 수준의 입자와 낮은 바이오버든(살균되지 않은 표면 위에 살 수 있는 박테리아의 수)과 독소(세균의 세포가 파괴되어 죽으면서 세포벽에서 떨어져 나오는 독소)를 보인다. 세척 후 카메라 검사를 거쳐 더욱 품질이 향상된 모든 플런저는 눈에 띄는 입자 및 플런저 결함을 효율적으로 제거한다.
벗겨진 고무 부분을 포함하고 잔류물 이동의 위험이 있는 공동 성형 부품으로 만든 플런저와 달리 Datwyler의 NeoFlexä 플런저는 독점 스프레이 코팅 기술을 사용하여 완전히 코팅되었다. 이러한 획기적인 방법으로 추출물과 침출물을 최소화하고 제품의 시장 출시 시기를 단축할 수 있도록 약물과 고무 사이에 강력한 장벽을 제공한다.
NeoFlexä 플런저는 프리필드 시린지의 경우 0.5ml, 1.0ml 및 2.25ml 크기로, 카트리지의 경우 3ml 크기로 제공된다. 특히 금속이온, 실리콘오일, 유성 제형 및 기타 호환성 문제가 있을 때 분해 및 변성되기 쉬운 단백질에 적합하다. 사전 충전주사기, 자동주입기의 사전 충전주사기, 펜주입기의 카트리지, 실리콘 처리된 유리 및 폴리머주사기 등 다양한 분야에 적용될 수 있다.
또한 NeoFlexä 플런저는 즉각적인 사용이 가능해 오염 방지를 위한 다음 단계로 인력 개입을 최소화할 수 있다. RTU(ready to use) 포장은 이중 진공 밀봉 백을 사용하게 되는데, 포장에 구멍이 뚫려 멸균된 플런저가 손상될 경우 백의 진공 밀봉이 파손, 고객들이 플런저를 쉽게 식별하고 공급망에서 분리할 수 있다.
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